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深圳gmp净化工程,gmp 净化车间,gmp净化厂房,gmp净化

东莞市合景净化工程公司专业从事无尘车间、净化工程、GMP车间设计及施工十五年,公司凭着多年的专业经验,在全国各地的微电子、光磁技术、生物工程、医药卫生、精密机械、仪器仪表食品卫生、精细化工、航空航天等高新科技产业的领域中,设计并承建了各种不同级别类型的净化空调厂房和无菌室,并确保能一次性通过专业工程验收合格。









《GMP设计规范》按洁净度等级规定了温湿度的范围.100级,10000级区域一般控制温度为20~24℃,相对湿度为45%-60%,100000级区域一般控制温度为18~28℃,相对湿度为50%~65%.生产工艺有特殊要求时,应根据工艺要求确定. 《洁净厂房设计规范》对温湿度的规定是在'空气净化'一章中给出的,gmp净化厂房,生产工艺无温湿度要求时,控制温度为20~26℃,相对湿度低于70%;人员净化用室和生活用室温度为16~28℃.有特殊要求时,应根据工艺要求确定.



洁净车间简历GMP的原理是什么,技术要求是什么,目标又是什么?带着这些问题,gmp净化,我们一起来了解一下GMP。GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最&大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。

GMP洁净厂房净化参数:

换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa 平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。温度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。

MP车间要进行消毒灭菌,可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。现介绍辐射灭菌,深圳gmp净化工程,主要适用于热敏性物质或产品的灭菌,gmp 净化车间,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果,另外其消毒效果不高,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。



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