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东莞市合景净化工程公司是专业承建十级至三十万级无尘车间、净化车间、净化工程、GMP车间的企业,广泛适用于电子、光磁、生物、饮料、医药、机械、航空、食品、包装、化妆品、科研等行业。本公司技术力量雄厚、设备精良,具有专业施工能力,特别是...


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东莞市合景净化工程公司是专业承建十级至三十万级无尘车间、净化车间、净化工程、GMP车间的企业,广泛适用于电子、光磁、生物、饮料、医药、机械、航空、食品、包装、化妆品、科研等行业。本公司技术力量雄厚、设备精良,具有专业施工能力,特别是在超大面积净化厂房及其工艺设备安装、彩板结构、特种管道施工等领域中有独特之处。









因《GMP设计规范》适用于生物洁净室而《洁净厂房设计规范》不适用,所以两规范针对的控制对象也就不同.《洁净厂房设计规范》适用于洁净区只控制微粒,而《GMP设计规范》不仅要控制微粒,gmp 装修,还要控制微生物.因此,《GMP设计规范》不仅给出了每一洁净度等级下的不同粒径的尘埃数目,而且给出了每一洁净度等级下的沉降菌和浮游菌的含菌浓度指标.《洁净厂房设计规范》只给出了每一洁净度等级下的不同粒径的尘埃数目。



洁净车间简历GMP的原理是什么,技术要求是什么,gmp 净化车间,目标又是什么?带着这些问题,30万级gmp车间,我们一起来了解一下GMP。GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最&大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,gmp,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。

GMP洁净厂房净化参数:

换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa 平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。温度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。

MP车间要进行消毒灭菌,可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。现介绍辐射灭菌,主要适用于热敏性物质或产品的灭菌,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果,另外其消毒效果不高,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。



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