ISO9001认证内部审核和管理评审的区别？
经常听到企业的体系人员感叹：又要内审了，又要管理评审了，因为这意味着又要忙碌了，ISO9001质量管理体系认证内部审核和管理评审指的是什么？两者有什么区别？
管理评审是企业管理者、厂长、总经理主持的一年一度对本组织的管理体系进行评价的一个活动，每次监督审核前应进行至少一次管理评审。
内部审核是组织每年一次或数次对自身执行质量管理体系文件的情况、法规要求的情况、顾客要求的情况进行系统的检查。
管理评审和内部审核的区别
1、目的不同：内部审核的目的是确定满足审核准则的程度，而管理评审的目的是要确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性
2、对象不同：内部审核的对象是组织的质量管理体系，而管理评审的对象是组织的质量管理体系（包括质量方针和质量目标）
3、评价的依据不同：内部审核的评价依据是审核准则，而管理评审的评审依据是顾客的期望和要求。
4、实施者不同：内部审核的实施者是公司内部审核员，而管理评审的实施者是企业管理者和管理层人员。
5、方法不同：内部审核的方法是系统、独立地获取客观证据，与审核准则对照，形成文件化的审核发现和结论的检查过程。而管理评审的评审依据以质量方针、目标及顾客需求，深圳ISO9001认证，对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价。
6.对输出结果的要求不同：内部审核的对输出结果应对质量管理体系是否符合要求，以及是否有效实施和保持作出结论，ISO9001认证作用，并形成记录。而管理评审应对质量管理体系的持续的适宜性，充分性和有效性，体系的变更、过程和产品的改进，资源的需求，包括质量方针和目标作出评价，并形成记录。
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ISO9001和ISO13485的关系
ISO13485是一份独立的标准，不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容，两者的区别如下：
1．两者的适用范围不同。ISO9001是各行各业都可以采用的一套质量管理准则，其核心宗旨是力求通过组织的持续改进，ISO9001认证机构，不断提高顾客的满意度；ISO13485是只用适用于医疗器械行业的一套质量管理体系，其主要目的是则是通过组织个环节的控制确保能持续提供质量合格且满足法规要求的医疗器械产品。
2．两者的根本核心思想不同。ISO9001的核心思想是持续改进与顾客满意；而ISO13485的核心思想则是满足医疗器械法律要求及保持其有效性。
3．ISO13485标准中关于删减的规定与ISO9001不同。
4．ISO13485标准关于“过程方法”章节中，只做了简要说明，而没有过程模式图，但ISO9001就有。
5．ISO13485标准强调“保持其有效性”
6．与ISO9001相比ISO13485标准时对产品技术要求的补充，如在 ISO13485标准引言的总则中明确指出“本标准所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充”。
7．ISO13485标准更强调法规要求，而ISO9000强调顾客满意。
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