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亲,你知道什么是GMP证书吗?达到GMP标准有哪些要求?GMP车间装修有哪些标准?它的获得有什么重大意义呢?带着一连串问题,我们一起来交接一番GMP净化车间。由于GMP车间的科学严谨性,大多数人都不得窥见其真面目。今天向您展示严肃、严谨、科学、有安全保障的GMP车间。







GMP车间装修方案说明

1):设计总冷量115USRT,拟选用5台YORK水冷式空调柜机组,gmp净化,各配一台新菱冷却塔、及一台冷却管道水泵。冷却塔及水泵设于二楼天面与机组距离最近处,水冷柜机及设在车间内机房,组合成一净化空调系统。

2):净化空调送回风系统,用柜机及组合进行降温除湿(表冷)、新回风混合、加压、初、二级过滤段等处理过程,未端设过滤装置(室内天花上)。

3) :按工艺布局要求及实际情况设5个洁净送风系统及四个排风系统:

a.①-③轴,gmp净化级别,前区准备区及缓冲隔离区,面积144 M2 ,2.6米; 设J-1净化送风系统及P-1排风系统。其他前区(一更及洗手)设舒适性空调送风。

b.③-⑥轴,注塑+挤压车间,因设备产生较大粉尘需做局部排风; 并补充新风以维持车间正压。设J-2送风系统, 冷负荷按补充新风量计算;设排风系统P-2(局部强排风)。该区3米。

c.⑥-⒃轴,gmp净化工程, 中储库、精洗、粗洗及组装车间,人员较多,新风量按每人>40 M3/h计及维持房间正压量MAX大值取值; 设J-3/J-5四个送风系统,P-3、P-4排风系统。该区3米。

4):由于甲方要求洁净车间内净空高要确保3米,天花内风管最&大高度只能做到400mm,机房设在С-轴线上,主管道避开大梁,支管均匀分布送风至未端送风口。

5):净化空调系统风管材料采用优质镀锌钢板,当矩形风管长边b(mm)为:100

6):除新风及排风管道外,风管均需保温。保温材料用铝箔玻璃棉毡:24K/δ=25mm。



东莞市合景净化工程公司专业从事无尘车间、净化工程、GMP车间设计及施工十五年,公司凭着多年的专业经验,在全国各地的微电子、光磁技术、生物工程、医药卫生、精密机械、仪器仪表、食品卫生、精细化工、航空航天等高新科技产业的领域中,设计并承建了各种不同级别类型的净化空调厂房和无菌室,并确保能一次性通过专业工程验收合格。



《GMP设计规范》按洁净度等级规定了温湿度的范围.100级,10000级区域一般控制温度为20~24℃,相对湿度为45%-60%,100000级区域一般控制温度为18~28℃,相对湿度为50%~65%.生产工艺有特殊要求时,应根据工艺要求确定. 《洁净厂房设计规范》对温湿度的规定是在'空气净化'一章中给出的,生产工艺无温湿度要求时,控制温度为20~26℃,相对湿度低于70%;人员净化用室和生活用室温度为16~28℃.有特殊要求时,应根据工艺要求确定.



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