欧盟SVHC高度关注物质
SVHC是“Substance of Very High Concern”(高度关注物质)的英文简称,是指对于人类和环境造成风险而引起高度关注的物质。SVHC严格来说并不属于REACH法规附件中包含的物质清单,而是作为REACH法规下的授权物质清单的一份候选清单存在。
根据REACH法规57条,具有以下一种或一种以上的危险特性,REACH测试中心,而引起高度关注的物质,将被加入SVHC清单:
1) 第1类,第2类致癌,致畸,具有生殖毒性的物质,即CMR1/2类物质;
2) 持久性,生物累积性和毒性的物质,即PBT物质;
3) 高持久性,REACH认证机构,高生物累积性的物质,即vPvB物质;
4) 具有内分泌干扰特性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性但不符合2、3两项的标准,同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质。
含有SVHC的产品需要履行相应的责任和义务。随着REACH的实施进展,ECHA(欧盟化学品管理局)陆续公布多批次SVHC清单,REACH,企业需要持续关注。CPST欧冠检测机构可按照SVHC清单为企业提供分析测试服务,提供咨询、检测、认证一站式全面解决方案。
REACH法规
“Registration,Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals,化学品注册、评估、许可和限制”,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。于2007年6月1日正式实施。
REACH的主要内容:
1. 注册(Registration) 年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册,年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。
2. 评估(Evaluation) 包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。
3. 许可(Authorization) 对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权,REACH检测中心,包括CMR,PBT ,vPvB等。
4. 限制(Restriction) 如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制,将限制其在欧盟境内生产或进口。
REACH管控对象:
1. 化学物质(Substance): 自然状态下(存在的)或通过生产过程获得的化学元素及其化合物。
2. 混合物(Mixture): 由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。
3. 物品(Article): 由一种或多种物质和/或一种或多种配制品组成的物体。具有特定的形状、外观或设计方案。
REACH总共17个附件:
附件I: 物质评估和编制化学安全报告的一般规定
附件II: 编写安全资料单指南
附件III: 数量在1至10吨的物质登记标准
附件IV: 根据第2条第7款a免于注册的物质
附件V: 根据第2条第7款b免于注册的物质类
附件VI: 注册基本资讯要求
附件VII: 1吨及以上附加资讯要求
附件VIII: 10吨及以上附加资讯要求
附件IX: 100吨及以上附加资讯要求
附件X: 1000吨及以上附加资讯要求
附件XI: 附件Ⅶ 至Ⅹ中试验标准的一般规则
附件XII: 下游用户评估物质和准备化学安全报告的一般规定
附件XIII: 持久性、生物蓄积性和有毒物质以及高持久性和高生物蓄积性物质鉴别标准
附件XIV: 需取得许可的化学物质清单
附件XV: 档案
附件XVI: 社会-经济损益分析
附件XVII: 生产、销售和使用某些危险化学物质、配制品和物品的限制
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