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GMP技术改造医药厂房装修工程普遍存在以下情况:正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,最终出现了有的药厂投入巨资改造后,药品质量并未明显提高。医药厂房装修洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,...


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GMP技术改造医药厂房装修工程普遍存在以下情况:

正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,最终出现了有的药厂投入巨资改造后,药品质量并未明显提高。

医药厂房装修洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。

医药厂房装修施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题,在安装施工过程中留有隐患,有如下具体表现:

①净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;

②彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭;

装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;

④个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定;

⑤所用密封胶质量不过关、易脱落、变质;

⑥回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道;

⑦工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;

⑧风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染;

⑨排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘;

⑩洁净室压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。


无尘车间在高端工业制造中具有非凡的意义,主要应用于微电子、医疗、食品的无菌包装等精密行业,行业的不同,无尘车间的需求也不一样,塘厦装修工程,那么,无尘车间等级有哪几种划分?

无尘车间等级主要分为6种,每个等级使用的领域不用。

1). 1级这个级别的无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工业,对集成电路的要求为亚微米。

2). 10级这个级别的无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。

3). 100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等,这一洁净室大量应用于,植如体内物品的制造,外科手术,无尘车间装修工程,包括移植手术,集成器的制造,那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离,比如像骨髓移植病人术后的隔离

4). 1000级这个级别的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机蛇螺仪,彩钢板装修工程,装配高质微型轴承等。

5). 10000级万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外,净化车间装修工程,万级无尘车间在医工业中也很常用。

6). 100000级十万级无尘车间用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较小的元器件制造大型的电子系统,液压或气压系统的制造,食品饮料的生产,医、药工业也常常使用这一级无尘车间。

在上海和苏州,主要的无尘车间需求一般都是百级、千级、万级和十万级。


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