医药GMP洁净车间,车间,合景实业(查看)

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医药GMP洁净车间,车间,合景实业(查看)

      东莞市合景实业有限公司,医药GMP洁净车间,是珠三角专业车间净化系统工程整体解决方案的大型公司之一。是广东省洁净技术协会会员单位,拥有净化工程二级资质。凭借多年的经验及雄厚的技术力量,致力从事净化工程设计、施工以及中央空调...


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      东莞市合景实业有限公司,医药GMP洁净车间,是珠三角专业车间净化系统工程整体解决方案的大型公司之一。是广东省洁净技术协会会员单位,拥有净化工程二级资质。凭借多年的经验及雄厚的技术力量,致力从事净化工程设计、施工以及中央空调恒温恒湿工程、送回风系统、彩钢板隔间、净化设备研发、设计、制造、销售、服务为一体的综合性专业净化公司。

      随着我国只要行业发展,国内制药企业的GMP改造取得了阶段性成果,但也暴露出洁净技术应用方面的误区。  

      不少人误认为“药厂GMP改造和认证”就是改善药厂洁净车间的环境,使其达到所要求的洁净级别。这样的理解过于片面。  


     医药洁净厂房的本质要求  

     药厂环境控制的主要目的是为了防止因付完或交叉污染等任何危及药品质量的情况发生。这种生产环境是一个动态的概念,是环境控制的各项措施综合作用和结果。绝不是按照规定建起一座洁净区厂房,通过验收就万事大吉。从本质上讲,洁净区动态控制更为重要,其中包括对不同洁净级别以及同一洁净级别不同功能区域的压差控制。  

     美国FDA官方审计侧重于动态审计,即在药品生产期间,对药品生产每道工序进行连续监测和动态核准,制药净化车间,其中包括对洁净区不同房间之间的压差动态监控、关键缓冲区的气锁控制,车间,人员通过不同区域时的压差变动趋势和幅度。因为医药洁净区压差设计和控制生产的本质要求是压差的动态控制、持续视线。


     东莞市合景实业珠三角专业车间净化系统工程整体解决方案的大型公司之一。致力从事净化工程设计、施工以及中央空调恒温恒湿工程、送回风系统、彩钢板隔间、净化设备研发、设计、制造、服务为一体的综合性专业净化公司。


    东莞合景企业提供洁净室全方位的污染控制解决方案,为满足客户日益提高的品质要求与不断扩大的产品需求范围,合景逐步扩大经营范围,东莞净化工程车间,补充产品经营线,并整合推出系列增值服务,旨在为客户提供一系列污染控制的全方位解决方案。

生物制药洁净厂房污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。

    医药厂房装修净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是医药厂房净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以我们说:GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不代表GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的方法和评价标准。


    GMP技术改造医药厂房装修工程普遍存在以下情况:

正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,最终出现了有的药厂投入巨资改造后,药品质量并未明显提高。

    医药厂房装修洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。

合景坚持以专业的服务理念和不断创新的服务来满足客户需求,一批资深洁净技术工程师,

17年无尘清洗经验


医药GMP洁净车间_车间_合景实业(查看)由东莞市合景实业发展有限公司提供。东莞市合景实业发展有限公司(www.hejsy.com)是广东 东莞 ,建筑项目合作的翘楚,多年来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,很大限度的满足客户需求。在合景实业领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈,共创合景实业更加美好的未来。