即使技术成熟，监管审批也会遇阻。“药监部门批准的产品都用于批量生产，可是生物3D打印做的是个性化产品，是药监部门未曾遇到过的，怎么对产品进行评估、审批都是问题。”西安交通大学教授李涤尘说。
不仅如此，中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会理事长刘伟还表示，南头风扇手板加工，生物3D打印风扇手板不管是在材料、技术还是检测上，都还没有统一的国家标准，这也是目前该领域面临的另一道坎
做结构手板的目的就是检测电动驱动装置和外观产品的良好配合，风扇手板加工，以及功率增大所需要的外壳的强度的测试。做风扇手板一般都是采用ABS材质来实现。个别的地方需要高强度的，可以采用赛刚材质，耐磨，抗冲压的作用便于实现。
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